福祈制藥第八次通過歐盟GMP檢查

2019年05月06日至09日，無錫福祈制藥有限公司主要原料藥出口品種螺旋霉素和嗎替麥考酚酯順利通過由德國(guó)漢堡洲官方（BGV）組織的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，這是我司自2005年以來，第八次接受BGV現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)也是重點(diǎn)出口品種螺旋霉素第六次接受BGV檢查。

檢查組依據(jù)最新版歐盟GMP和國(guó)際藥事法規(guī)的要求，對(duì)我司質(zhì)量管理體系的各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。隨著國(guó)際藥事監(jiān)管法規(guī)要求的日益提高，檢查官的視角以及檢查的深度和廣度均較以往有所不同，對(duì)被檢查企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)提出了更高要求。

    福祈制藥公司再次通過歐盟GMP檢查，為福祈制藥公司以及新近成立的卓和集團(tuán)公司在國(guó)際市場(chǎng)開拓方面提供了有力的法規(guī)保障。