一、品名與結構
中文名:嗎替麥考酚酯
英文名:Mycophenolate Mofetil
分子式:C23H31NO7
分子量:433.49
二、性狀:
本品為白色或類白色結晶性粉末。
三、作用和用途
本品能選擇性抑制與排斥反應有關的T淋巴細胞和B淋巴細胞,并且有抑制動脈平滑肌增生的作用,后者是目前其它免疫抑制劑所沒有的。總結起來,MMF的作用機制有如下的特異性:(1)選擇性抑制淋巴細胞鳥嘌呤經典合成途徑,對非淋巴細胞和/或器官無毒性作用;(2)直接抑制B細胞增殖,而環孢素沒有抑制抗體形成的作用;(3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌細胞增殖,可預防及治療血管性排斥反應和減少慢性排斥反應的發生。本品可用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應,可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
四、質量標準
產品質量符合本廠企業標準。
主要指標
[性 狀] 本品為白色或類白色結晶性粉末。
[干燥失重] ≤1.0%
[熾灼殘渣] ≤0.1%
[重 金 屬] ≤20 PPM
[有關物質] ≤1.0%,其中麥考酚酸峰 ≤0.5%
[含量測定] 98.0%~102%
五、包裝:
5公斤/聽、20公斤/桶。
六、貯藏:
避光,密閉,在干燥處保存。